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《中國藥典》2020版第一部規(guī)定，使用氨基柱對蜂蜜中的四種糖進(jìn)行分析。Shodex的氨基柱AsahipakNH2P-504E（規(guī)格：4.6mm×250mm，粒徑：5µm）能很好的分離這些糖類，理論板數(shù)按果糖計算高于藥典規(guī)定的2000。Sample:20mg/mLeach,15µL1.Fructose2.Glucose3.Sucrose4.MaltoseColumn:ShodexAsahipakNH2P-504E(4.6mmI.D.x250mm)Elue...

《中國藥典》2020版第二部規(guī)定，使用磺化交聯(lián)苯乙烯-二乙烯基苯共聚物的氫型陽離子交換樹脂作為填充劑的色譜柱。Shodex的SUGARSH1011色譜柱滿足藥典規(guī)定，利巴韋林的理論塔板數(shù)大于規(guī)定的2000。*藥典對照溶液濃度：2μg/mL（有關(guān)物質(zhì)項下）藥典對照品溶液濃度：50μg/mL（含量測定項下）藥典供試品溶液濃度：0.4mg/mL（有關(guān)物質(zhì)項下）50μg/mL（含量測定項下）藥典進(jìn)樣體積：20μLSample:10µL1.Ribavirin0.1mg/mL...

《中國藥典》2020版第四部規(guī)定，使用高效液相色譜法分析枸櫞酸離子，色譜柱要求為：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質(zhì)的陽離子交換色譜柱(H+)，粒度9μm或8μm，內(nèi)徑7.8mm，柱長300mm(注1)。藥典中要求直線回歸相關(guān)系數(shù)(R2)不低于0.999。使用SUAGRSH1011色譜柱進(jìn)行分析，可以滿足藥典的各種要求。在進(jìn)行該分析測試時，為了保護(hù)色譜柱，建議使用保護(hù)柱。注1：《中國藥典》2020版規(guī)定，色譜柱的內(nèi)徑與長度，填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積、鍵合基團(tuán)的表...

《中國藥典》2020版第四部規(guī)定，使用高效液相色譜法分析海藻糖，色譜柱要求為：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的陽離子鈉型（或氫型）色譜柱。藥典中要求主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定（待測物質(zhì)色譜峰與相鄰色譜峰之間的分離度應(yīng)大于1.5）。使用SUGARKS-801色譜柱進(jìn)行分析，可以滿足藥典的各種要求。Sample:20µL1.Maltotriose2.5mg/mL2.Trehalose10mg/mL3.Glucose2.5mg...

《中國藥典》2020版第四部規(guī)定，使用高效液相色譜法分析人血液制品中糖及糖醇，色譜柱要求為：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質(zhì)的陽離子交換色譜柱（H+），粒度9μm或8μm，內(nèi)徑7.8mm，柱長300mm（注1）。藥典中要求，麥芽糖與磺基水楊酸兩峰間的分離度應(yīng)大于1.5，拖尾因子按麥芽糖峰計算應(yīng)為0.95?1.50，直線回歸相關(guān)系數(shù)（R2）應(yīng)不低于0.999。使用SUGARSH1011色譜柱進(jìn)行分析，可以滿足藥典的各種要求。注1：《中國藥典》2020版規(guī)定，色譜柱的內(nèi)徑與長度，填...

《中國藥典》2020版第四部規(guī)定，使用高效液相色譜法分析人血白蛋白多聚體，色譜柱要求為：親水硅膠高效體積排阻色譜柱（SEC，排阻極限300kD，粒度10μm），柱直徑7.5mm,長60cm（注1）。藥典中要求，人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應(yīng)大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應(yīng)為0.95?1.40。使用PROTEINKW-803色譜柱進(jìn)行分析，可以滿足藥典的各種要求。注1：《中國藥典》2020版規(guī)定，色譜柱的內(nèi)徑與長度，填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積...

《中國藥典》2020版第四部規(guī)定，使用高效液相色譜法分析人免疫球蛋白類制品IgG單體加二聚體，色譜柱要求為：親水硅膠高效體積排阻色譜柱（SEC，排阻極限300kDa，粒度10μm)，柱直徑7.5mm,長60cm（注1）。藥典中要求，人免疫球蛋白對照品單體峰與裂解體峰的分離度應(yīng)大于1.5（注2），人血白蛋白單體峰與二聚體峰間的分離度應(yīng)大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白單體峰計算應(yīng)為0.95?1.40。使用PROTEINKW-803色譜柱進(jìn)行分析，可以滿足藥典的各種要求。注1：《中...

此國標(biāo)規(guī)定的色譜柱為：粒徑5µm，規(guī)格：4.6mm×250mm的氨基色譜柱或同等性能色譜柱。Shodex聚合物基質(zhì)色譜柱AsahipakNH2P-504E符合標(biāo)準(zhǔn)，并且能非常好地分離這兩種糖。Sample:10µL1.Lactose20mg/mL2.Sucrose10mg/mLColumn:ShodexAsahipakNH2P-504E(4.6mmI.D.x250mm)Eluent:CH3CN/H2O=70/30Flowrate:1.0mL/minDe...